新澳门游戏网站入口 - 新澳门游戏官方网站

 
  
13911878418
  

新澳门游戏官方网站

秉承创新医疗理念

在线留言
联系我们
  
  • 医疗器械的冷链(贮存及运输)
  • 杭州新澳门游戏网站入口生产车间简介
  • 热烈祝贺我公司产品“外科手术封合剂”进入国家《创新医疗器械特别审批程序》
  • 学术前沿——北京协和医院与瑞典乌普萨拉大学开发自修复性可注射水凝胶修复骨缺损
  • 科学前沿——可用于各种潮湿表面的韧性粘合剂
了解详情
动态新闻:
热烈祝贺我公司三类创新医疗器械“医用粘合剂”获批上市!
来源: | 作者:hzyahuicom | 发布时间: 18天前 | 206 次浏览 | 分享到:

       近日,国家药品监督管理局经审查,批准了新澳门游戏官方网站生产的创新产品“医用粘合剂”注册。

  医用粘合剂由人血白蛋白溶液、琥珀酰亚胺琥珀酸酯-聚乙二醇-琥珀酰亚胺琥珀酸酯(简称: SS-PEG-SS)、无菌溶剂、一次性使用无菌双联混药包4个部件组成。产品所用人血白蛋白溶液以市售药品级20%人血白蛋白为原料,在其中加入少量磷酸二氢钠-碳酸钠缓冲盐调节pH,分装后经电子束辐照灭菌。SS-PEG-SS为万级车间生产产品,分子量约为4000D,分装后经电子束辐照灭菌。无菌溶剂成分为水,经湿热灭菌。一次性使用无菌双联混药包经环氧乙烷灭菌。

  肺实质切除术中,用标准缝合/钉合法等常规方法闭合创面后,浸没式气漏测试法观察脏层胸膜仍存在2级漏气时,可在闭合后的脏层胸膜漏气部位使用本产品进行辅助封合。该产品是国内首个用于封合肺实质漏气的粘合剂医疗器械。

  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。


原文链接:https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/yaowen/ypjgyw/20220831152208195.html

  
新闻资讯
News information
  

免费服务热线

13911878418